ОБОБЩЕНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ НА ТЕСТА
Вирусите на денга, семейство от четири отделни серотипа вируси (Den 1,2,3,4), са еднощамови, обвити, РНК вируси с положителен смисъл.Вирусите се предават от комари от семейство Stegemyia, хапещи през деня, главно Aedes aegypti и Aedes albopictus.Днес повече от 2,5 милиарда души, живеещи в районите на тропическа Азия, Африка, Австралия и Америка, са изложени на риск от инфекция с денга.Приблизително 100 милиона случая на треска от денга и 250 000 случая на животозастрашаваща хеморагична треска от денга се срещат годишно в световен мащаб1-3.
Серологичното откриване на IgM антитяло е най-честият метод за диагностика на инфекция с вируса на денга.Напоследък откриването на антигени, освободени по време на репликацията на вируса в заразения пациент, показа много обещаващ резултат.Той позволява диагностициране от първия ден след началото на треската до 9-ия ден, след като клиничната фаза на заболяването приключи, като по този начин позволява ранно лечение, поставено своевременно4-. Бързият тест за денга IgG/IgM е разработен за откриване на циркулиращ антиген на денга в серум, плазма или цяла кръв.Тестът може да се извърши от необучен или минимално квалифициран персонал, без лабораторно оборудване.
ПРИНЦИП
Денга IgG/IgM бързият тест е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) конюгирана подложка с цвят на бордо, съдържаща антигени на рекомбинантна обвивка на денга, конюгирани с колоидно злато (конюгати на денга) и конюгати на заешки IgG-злато, 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (G и M ленти) и контролна лента (C лента).G лентата е предварително покрита с антитяло за откриване на IgG анти-денга вирус, М лентата е покрита с антитяло за откриване на IgM анти-денга вирус, а С лентата е предварително покрита с кози анти-заешки IgG.
Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на тестовата касета, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.IgG анти-денга вирус, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, покрит върху G лентата, образувайки G лента с цвят на бордо, което показва положителен резултат от теста за IgG вирус на денга и предполага скорошна или повторна инфекция.IgM анти-денга вирус, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на денга.След това имунокомплексът се улавя от реагента, предварително покрит върху лентата М, образувайки оцветена в бордо лента М, което показва положителен резултат от теста за IgM на вируса на денга и предполага прясна инфекция.
Липсата на тестови ленти (G и M) предполага отрицателен резултат. Тестът съдържа вътрешна контрола (C лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-заешки IgG/заешки IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от Т-лентите.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.