ОБОБЩЕНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ НА ТЕСТА
Лимфната филариаза, известна като елефантиаза, причинена главно от W. bancrofti и B. malayi, засяга около 120 милиона души в над 80 страни.Болестта се предава на хората чрез ухапвания от заразени комари, при които микрофлариите, изсмукани от заразен човек, се развиват в ларви в трети стадий.Обикновено е необходимо многократно и продължително излагане на заразени ларви за установяване на човешка инфекция.
Окончателната паразитологична диагноза е доказването на микрофлария в кръвни проби.Този златен стандартен тест обаче е ограничен от изискването за нощно вземане на кръв и липсата на адекватна чувствителност.Откриването на циркулиращи антигени е достъпно в търговската мрежа.Неговата полезност е ограничена за W. bancrofti.В допълнение, микрофиларемията и антигенемията се развиват от месеци до години след експозицията.
Откриването на антитела осигурява ранно средство за откриване на инфекция с филариален паразит.Наличието на IgM към паразитните антигени предполага текуща инфекция, докато IgG съответства на късен стадий на инфекция или минала инфекция.Освен това, идентифицирането на запазени антигени позволява да бъде приложим тестът "pan-filaria".Използването на рекомбинантни протеини елиминира кръстосаната реакция с индивиди с други паразитни заболявания.
Комбинираният бърз тест за филариаза IgG/IgM използва запазен рекомбинант
антигени за едновременно откриване на IgG и IgM към паразитите W. bancrofti и B. malayi без ограничение за събиране на проби.
ПРИНЦИП
Комплектът за бърз тест IgG/IgM за филариаза е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) оцветена в бордо конюгатна подложка, съдържаща рекомбинантни общи антигени на W. bancrofti и B. malayi, конюгирани с колоидно злато (конюгати на Filariasis) и конюгати на заешко IgG-злато, 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (M и G ленти) и контролна лента (C лента).М лентата е предварително покрита с моноклонален античовешки IgM за откриване на IgM анти-W. bancrofti и B. malayi, G лентата е предварително покрита с реагенти за откриване на IgG анти-W.bancrofti и B. malayi, а С лентата е предварително покрита с кози анти-заешки IgG.
Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на касетата, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.W. bancrofti или B. malayi IgM антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-човешко IgM антитяло, образувайки виненочервена М лента, показваща положителен резултат от теста за W. bancrofti или B. malayi IgM.
W. bancrofti или B. malayi IgG антитела, ако присъстват в пробата, ще се свържат с конюгатите на Filariasis.След това имунокомплексът се улавя от предварително покритите реагенти върху мембраната, образувайки G лента с цвят на бордо, което показва положителен резултат от теста за W. bancrofti или B. malayi IgG.
Липсата на тестови ленти (M и G) предполага отрицателен резултат.Тестът съдържа вътрешна контрола (C лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-заешки IgG/заешки IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от тестовите ленти.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.