Комплект за бърз тест за IgG/IgM на Leishmania (колоидно злато)

Висцералната лайшманиоза, или Kala-azar, е разпространена инфекция, причинена от няколко подвида на L. donovani.Според оценки на Световната здравна организация (СЗО) заболяването засяга приблизително 12 милиона души в 88 страни.Предава се на хората чрез ухапвания от пясъчни мухи Phlebotomus, които се заразяват при хранене със заразени животни.Въпреки че това е заболяване, което се среща в бедните страни, в Южна Европа то се превърна във водещата опортюнистична инфекция при пациенти със СПИН.Идентифицирането на L. donovani от кръвта, костния мозък, черния дроб, лимфните възли или далака осигурява определено средство за диагностика.Серологично откриване на анти-L.Установено е, че donovani IgM е отличен маркер за остра висцерална лайшманиоза.Тестовете, използвани в клиниката, включват ELISA, флуоресцентни антитела или тестове за директна аглутинация 4-5.Напоследък използването на L. donovani специфичен протеин в теста подобри драстично чувствителността и специфичността.

Комбинираният бърз тест IgG/IgM на Leishmania е серологичен тест, базиран на рекомбинантен протеин, който открива IgG и IgM антитела към L. Donovani едновременно.Тестът осигурява надежден резултат в рамките на 15 минути без никакви инструменти.

Бързият тест за IgG/IgM на Leishmania е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) оцветена в бордо конюгатна подложка, съдържаща рекомбинантен антиген на L. donovani, конюгиран с колоидно злато (конюгати на Leishmania) и конюгати на заешки IgG-злато, 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (ленти Т1 и Т2) и контролна лента (C лента).Т1 лентата е предварително покрита с моноклонален античовешки IgM за откриване на анти-L.donovani IgM, Т2 лентата е предварително покрита с реагенти за откриване на анти-L.donovani IgG, а С лентата е предварително покрита с кози анти-заешки IgG.

Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на касетата, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.L. donovani IgM, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на Leishmania.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-човешко IgM антитяло, образувайки виненочервена Т1 лента, което показва положителен резултат от L. donovani IgM тест.L. donovani IgG, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на Leishmania.След това имунокомплексът се улавя от предварително покрити реагенти върху мембраната, образувайки оцветена в бордо лента Т2, което показва положителен резултат от L. donovani IgG тест.

Липсата на Т ленти (Т1 и Т2) предполага отрицателен резултат.Тестът съдържа вътрешна контрола (С лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-заешки IgG/заешки IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от Т лентите.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.