Комплект за бърз тест за малариен Pf/Pv антиген (колоидно злато)

Маларията е хемолитично, фебрилно заболяване, пренасяно от комари, което заразява над 200 милиона души и убива повече от 1 милион души годишно.Причинява се от четири вида Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale и P. malariae.Всички тези плазмодии заразяват и унищожават човешките еритроцити, предизвиквайки втрисане, треска, анемия и спленомегалия.P. falciparum причинява по-сериозно заболяване от другите видове плазмодии и е причина за повечето смъртни случаи от малария.P. falciparum и P. vivax са най-често срещаните патогени, но има значителни географски различия в разпространението на видовете.

Традиционно маларията се диагностицира чрез демонстриране на микроорганизмите върху оцветени по Гимза дебели петна от периферна кръв, а различните видове плазмодий се отличават по появата си в заразените еритроцити.Техниката е в състояние да постави точна и надеждна диагноза, но само когато се извършва от квалифицирани микроскописти, използващи определени протоколи, което представлява големи пречки за отдалечените и бедни райони на света.

Бързият тест за малария Pf/Pv Ag е разработен за разрешаване на тези пречки.Той използва антитела, специфични за P. falciparum, богат на хистидин протеин-II (pHRP-II) и за P. vivax лактат дехидрогеназа (Pv-LDH), за едновременно откриване и разграничаване на инфекция с P. falciparum и P. vivax.Тестът може да се извърши от необучен или минимално квалифициран персонал, без лабораторно оборудване

Маларийният Pf/Pv Ag бърз тест е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Компонентите на тестовата лента се състоят от: 1) оцветена в бордо конюгирана подложка, съдържаща мише анти-Pv-LDH антитяло, конюгирано с колоидно злато (Pv-LDH-златни конюгати) и мише анти-pHRP-II антитяло, конюгирано с колоидно злато (pHRP-II-златни конюгати), 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща две тестови ленти (Pv и Pf ленти) и контролна лента ( C лента).Pv лентата е предварително покрита с друго мише анти-Pv-LDH специфично антитяло за откриване на Pv инфекция, Pf лентата е предварително покрита с поликлонални анти-pHRP-II антитела за откриване на Pf инфекция, а C лентата е покрита с кози анти-миши IgG.

По време на анализа адекватен обем от кръвната проба се разпределя в ямката за проба (S) на тестовата касета, като към буферната ямка (B) се добавя лизисен буфер.Буферът съдържа детергент, който лизира червените кръвни клетки и освобождава различни антигени, които мигрират чрез капилярно действие през лентата, държана в касетата.Pv-LDH, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите Pv-LDH-злато.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото анти-Pv-LDH антитяло, образувайки виненочервена Pv лента, което показва Pv положителен резултат от теста.Алтернативно, pHRP-II, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите pHRP-II-злато.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покрити анти-pHRP-II антитела, образувайки виненочервена Pf лента, което показва Pf положителен резултат от теста.Липсата на тестови ленти предполага отрицателен резултат.Тестът съдържа вътрешна контрола (C лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-миши IgG / миши IgG (анти-Pv-LDH и анти-pHRPII)-златни конюгати, независимо от развитието на цвета на която и да е от тестовите ленти.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.