Подробно описание
1. Комплектът за бърз тест за антиген SARS-CoV-2 (тест със слюнка) е само за ин витро диагностична употреба.Този тест трябва да се използва за откриване на антигени на SARS-CoV-2 в проби от човешка слюнка.
2. Комплектът за бърз тест за антиген на SARS-CoV-2 (тест със слюнка) ще покаже само наличието на SARS-CoV-2 в пробата и не трябва да се използва като единствен критерий за диагностика на инфекции със SARS-CoV-2.
3.Ако симптомът продължава, докато резултатът от бързия тест SARS-COV-2 е отрицателен или нереактивен резултат, се препоръчва повторно вземане на проба от пациента няколко часа по-късно.
4. Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се интерпретират заедно с друга клинична информация, достъпна за лекаря.
5. Ако резултатът от теста е отрицателен и клиничните симптоми продължават, се препоръчва допълнително изследване с други клинични методи.Отрицателният резултат в никакъв случай не изключва възможността за инфекция със SARS-CoV-2.
6. Потенциалните въздействия на ваксини, антивирусни терапевтични средства, антибиотици, химиотерапевтични или имуносупресивни лекарства не са оценени в теста.
7. Поради присъщите разлики между методологиите е силно препоръчително преди преминаване от една технология към друга да се предприемат корелационни проучвания на методите, за да се квалифицират технологичните разлики.Не трябва да се очаква стопроцентово съответствие между резултатите поради различията между технологиите.
8. Ефективността е установена само с типовете образци, изброени в Предвидената употреба.Други видове проби не са оценени и не трябва да се използват с този анализ
Персонализирано съдържание
Производствен процес за бърз тест на неразрязан лист
