Подробно описание
Комплектът за бърз тест за антиген SARS-CoV-2 е хроматографски имуноанализ със страничен поток.Тестовата касета се състои от: 1) конюгирана подложка с цвят на бордо, съдържаща рекомбинантен антиген, конюгиран с колоидно злато (моноклонални конюгати на миши антитяло срещу SARS-CoV-2) и конюгати на заешко IgG-злато, 2) нитроцелулозна мембранна лента, съдържаща тестова лента (Т ленти) и контролна лента (С лента).Т лентата е предварително покрита с моноклонално мише анти-SARS-CoV-2 NP антитяло за откриване на SARS-CoV-2 NP антиген, а С лентата е предварително покрита с кози анти заешки IgG.Когато достатъчен обем тестов образец се разпредели в ямката за проба на тестовата касета, образецът мигрира чрез капилярно действие през касетата.Вирусът SARS-CoV-2, ако присъства в пробата, ще се свърже с конюгатите на моноклоналните миши анти-SARS-CoV-2 NP антитела.След това имунокомплексът се улавя върху мембраната от предварително покритото мише анти-SARS-CoV-2 NP антитяло, образувайки виненочервена Т лента, което показва положителен резултат от теста за Covid-19 NP антиген.Липсата на тестова лента (T) предполага отрицателен резултат.Тестът съдържа вътрешна контрола (C лента), която трябва да показва виненочервена лента на имунокомплекса на кози анти-заешки IgG/заешки IgG-златен конюгат, независимо от развитието на цвета на която и да е от тестовите ленти.В противен случай резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да се тества отново с друго устройство.